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东方网记者尤歆飞5月14日报道:今年一季度,上海市食品药品监督管理局对上海市药品、医疗器械的生产、经营和产品使用情况进行了监督抽验。其中,药品抽验数为2734,合格率为97.00%,发现假药2件;医疗器械抽验数3件,合格率100%。对抽验出不合格药品的单位,上海市食药监部门将依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
附2007年第一季度药品监督检查抽验不合格情况
一、假药
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药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
备注 |
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龟鹿滋肾丸 |
9g |
060101 |
陕西(柞水)欧珂药业有限公司 |
水分、重量差异、检出西地那非衍生物 |
-- |
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降糖胶囊 |
0.3g |
060401 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
水分、检出苯乙双胍 |
标示生产企业没有生产过该批产品 |
二、不合格药品:
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药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
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复方罗布麻片I |
-- |
060504 |
江西桔王药业有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
金山所 |
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胃泰胶囊 |
0.5g |
20060704 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
徐汇所 |
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川贝枇杷糖浆 |
-- |
20060405 |
桂林中族中药股份有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
浦东所 |
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清热解毒口服液 |
10ml |
060201 |
吉林市双士药业有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
徐汇所 |
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葡萄糖酸钙口服溶液 |
10ml:1g |
20060426 |
哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
青浦所 |
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复方蒲芩胶囊 |
0.24g |
060401 |
葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
含量测定 |
国家标准 |
徐汇所 |
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醋酸氢化可的松滴眼液 |
3ml:15mg |
060502 |
芜湖三益制药有限公司 |
含量测定 |
中国药典 |
青浦所 |
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醋酸甲萘氢醌片 |
4mg |
20050513 |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
溶出度 |
中国药典 |
松江所 |
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坤灵丸(浓缩丸) |
-- |
20040416 |
营口宏升药业有限公司 |
溶散时限 |
部颁标准 |
松江所 |
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克林霉素磷酸酯氯化钠注射液 |
100ml:1.2g:0.9g |
050701405 227 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
有关物质 |
国家标准 |
市所 |
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注射用头孢尼西钠 |
1G |
050811 |
河南昊宁制药有限公司 |
有关物质 |
国家标准 |
市所 |
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加替沙星片 |
0.1g |
060102 |
浙江尖峰药业有限公司 |
有关物质 |
国家标准 |
徐汇所 |
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氯霉素滴眼液 |
8ml:20mg |
060801 |
湖北康正药业有限公司 |
有关物质 |
中国药典 |
浦东所 |
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氯霉素滴眼液 |
8ml:20mg |
20060304 |
长春长庆药业集团有限公司 |
有关物质 |
中国药典 |
青浦所 |
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复方罗布麻片I |
-- |
050512 |
江苏天士力制药有限公司 |
微生物限度 |
国家标准 |
浦东所 |
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消炎止痢灵片 |
0.4g |
20060502 |
柳河方大制药有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
松江所 |
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川芎茶调散 |
6g |
20050805 |
营口宏升药业有限公司 |
装量差异 |
中国药典 |
金山所 |
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二十五味鬼臼丸 |
0.2g |
20060302 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
重量差异 |
部颁标准 |
金山所 |
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消炎止痢灵片 |
0.41g |
060402 |
通化长青药业股份有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
青浦所 |
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隆闭舒片 |
0.31g |
06040101 |
东芝堂药业(安徽)有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
徐汇所 |
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咽炎片 |
0.3g |
20060208 |
伊春吉特普制药有限公司 |
重量差异 |
国家标准 |
青浦所 |
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咽炎片 |
0.3g |
20060208 |
伊春吉特普制药有限公司 |
性状(表面粗糙) |
国家标准 |
浦东所 |
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脑血栓片 |
0.3g |
20060307 019 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
性状(花斑) |
部颁标准 |
金山所 |
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珍珠明目滴眼液 |
8ml |
06030212 |
武汉五景药业有限公司 |
可见异物 |
部颁标准 |
松江所 |
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注射用阿莫西林克拉维酸钾 |
1.2g |
0510007 |
河北张药股份有限公司 |
溶液的澄清度与颜色 |
中国药典 |
浦东所 |
三、饮片部分:
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药品名称 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
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海金沙 |
060927 |
安徽亳州市永刚饮片厂有限公司 |
杂质、酸不溶性灰分 |
炮制规范 |
崇明所 |
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竹茹 |
061016 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状(霉变) |
炮制规范 |
市所 |
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玉竹 |
041025 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状(虫蛀) |
炮制规范 |
市所 |
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生大黄 |
051007 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状(虫蛀)、炮制(片厚) |
炮制规范 |
市所 |
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莱菔子 |
060209 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制(杂质、小石头) |
炮制规范 |
市所 |
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连翘 |
060922 |
上海封浜中药饮片厂 |
性状、炮制(多数未裂2瓣、杂质) |
炮制规范 |
浦东所 |
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合欢花 |
060718 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状、炮制(杂质) |
炮制规范 |
市所 |
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番泻叶 |
061213 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
市所 |
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菟丝子 |
061220 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制、杂质 |
2005版炮制规范 |
市所 |
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蒲黄 |
061201 |
安徽省本草国药饮片有限公司 |
炮制(杂质) |
炮制规范 |
崇明所 |
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蒲黄 |
061101 |
安徽省本草国药饮片有限公司 |
杂质 |
炮制规范 |
崇明所 |
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凤凰衣 |
060523 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制(残留硬壳) |
炮制规范 |
市所 |
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山药 |
061202 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制(灰屑) |
炮制规范 |
市所 |
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