赛诺菲携首个靶向生物制剂亮相进博会
2019年11月9日 05:20来源:解放日报选稿:吴春伟

  

  举世瞩目的第二届中国国际进口博览会5日在上海正式拉开帷幕。法国医药健康企业赛诺菲再度参展,通过全球优秀的研发成果、创新的战略合作进程,展示其促进中国健康生态系统蓬勃发展的承诺。

  今年,赛诺菲集中展示了近20款突破性药品和疫苗。作为本届进博会的重磅产品,Dupixent获得美国及欧盟批准治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的靶向生物制剂。此外,赛诺菲还展示了重组四价流感疫苗Flublok、PCSK9单克隆抗体类新型降脂药波立达(Praluent)、新一代基础胰岛素Toujeo等全球突破性创新产品,以及多个首发的罕见病领域和疫苗产品。

  位于医疗器械及医药保健展区7.1展位的赛诺菲展台,拥有500平方米的面积,通过别具一格的“生命树”和互动沉浸式的观展体验,集中展示赛诺菲的产品、数字化和健康管理模式三大创新领域。此外,赛诺菲还亮相主宾国法国国家馆展台,着重呈现中法在健康医疗领域的重要合作。

  关于赛诺菲中国

  赛诺菲是一家全球领先的生物制药公司,专注人类健康。

  作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,1982年赛诺菲便在中国设立了办公室。赛诺菲中国的多元化业务覆盖了制药、人用疫苗和消费者保健。在中国,赛诺菲拥有13处办公室,4大研发基地和3家生产基地。

  赛诺菲致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,领军数字化创新,从而满足广大中国人民的健康需求。

  恼人的“痒痒”令患者痛苦不堪

  皮炎湿疹听起来是小病,痒起来却痛苦难忍。

  “我经常痒得整晚睡不着觉,身体和精神受到双重折磨。”“我不但痒得难受,皮肤还大面积溃烂和渗液,不敢见人,日常生活中没有社交。”“由于遗传性体质的原因,我很小的时候就有湿疹,谁知这个病一直伴随了我20多年,严重影响了我的生活质量。”……一提起特应性皮炎,被疾病折磨得痛苦万分的患者都不住地吐槽。他们的这些心里话,代表着大多数患者的感受。

  特应性皮炎(AD),往往被称为湿疹,具有慢性、复发性、炎症性的特点。这一疾病影响全球5%-10%的成年人和10%-15%的儿童,以剧烈的持续性瘙痒和大面积皮肤损伤为主要临床表现,并导致睡眠障碍、抑郁等精神负担。

  数据显示,63%的患者每天承受12小时以上的剧烈瘙痒,55%的患者每周有5-7天睡眠受到干扰,75%以上的患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状。特应性皮炎如得不到有效控制,会影响患者的情绪和心理状态,导致焦虑和抑郁以及孤独感。

  复旦大学附属华山医院专家李巍教授表示:“特应性皮炎的患病率以及疾病负担的严重性,在皮肤类疾病中数一数二,而且患者常合并哮喘、过敏性鼻炎等疾病,不仅增加了患者的痛苦,同时也给临床治疗增加了难度。目前对于这一疾病的治疗缺乏有效且安全的手段,外用激素等局部疗法对中重度特应性皮炎患者疗效有限且难以长期使用,而免疫抑制剂或口服糖皮质激素等系统性治疗方式有可能导致严重的副作用。”

  创新、高效治疗新选择改善患者症状

  临床研究发现,患者血清中白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素13(IL-13)的水平与特应性皮炎的严重程度呈正相关。Dupixent可以同时抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)信号通路的全人源化单克隆抗体。它通过与白细胞介素4受体α(IL-4Rα)结合,阻断IL-4和IL-13的信号传导,能从机制上治疗2型炎症相关的过敏性疾病。

  一项平行Ⅲ期临床试验表明,每两周进行一次Dupixent注射治疗能够明显缓解成人中重度特应性皮炎患者的病情。研究显示,Dupixent治疗组16周后有80%患者实现了50%的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分缓解,安慰剂治疗组达到该缓解水平的患者比例为37%。瘙痒评分(NRS)在Dupixent治疗组平均下降56.2%,安慰剂治疗组下降28.6%(P值小于0.0001)。

  Dupixent于今年2月被引进博鳌超级医院皮肤病临床医学中心,一位中重度特应性皮炎患者率先接受了首针注射。

  复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示:“对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。靶向生物制剂为中重度皮炎患者提供了一种创新、高效,安全性确切的治疗新选择,已经接受治疗的患者生活质量也得到了显著提高。”

  Dupixent目前已在美国、日本、欧盟等40多个国家和地区获得监管机构批准并上市,惠及全球约6.5万患者。

  (数据来源:国际权威医学杂志《J Am Acad Dermatol》78卷第3期)

  特别提醒

  秋冬季节特应性皮炎易发作,患者应及时找专业医生就诊

  秋风渐起,天气干燥,又到了皮肤病高发的季节。如果你的湿疹反复发作,就要当心患上特应性皮炎。

  一般来说,特应性皮炎分婴儿期、儿童期、青年成人期三个阶段。

  婴儿期(出生后至2岁)特应性皮炎皮损以面颊、额部及头皮多见,这一时期的发病很容易被误认为湿疹。

  儿童期(2岁—12岁)特应性皮炎皮损多出现在四肢屈侧和有褶皱的地方,如颈窝、肘窝等处,中医称之为“四弯风”,发作部位通常出现红斑脱屑、皮肤粗糙增厚、色素沉着等症状。

  青年成人期(12岁以上)特应性皮炎皮损范围会更为广泛,发作部位通常出现红斑或丘疹,皮损浸润肥厚而呈苔藓样变,伴有鳞屑和色素沉着。

  近年来,特应性皮炎已经成为全国各大医院门诊最常见的皮肤疾病之一。病人常常因瘙痒而不停地抓,越痒越抓、越抓越痒,进而加重皮肤炎症。如不尽早进行诊断及时治疗,在特应性皮炎的基础上还可能出现过敏性鼻炎、过敏性哮喘等一系列其他病症,引发一系列“大麻烦”。

  “虽然特应性皮炎发病率高,但诊断率仍然较低。造成这一现状的重要原因之一是许多患者对于皮肤疾病不够重视,出现早期症状时通过自我诊断、自行购买药物进行非规范的治疗,等到炎症加重、反复发作或出现其他病症时才来医院就诊,给患者和家人造成了痛苦和烦恼。”李巍教授强调,“一旦出现反复皮肤干燥、瘙痒、皮疹或过敏症状,应尽早到专业医院诊治。”